治験 ─ 新しい治療を患者さんへ
当科では、悪性リンパ腫、白血病、多発性骨髄腫をはじめとする血液疾患を対象に、新薬や新たな治療法の有効性・安全性を検証する治験に積極的に取り組んでいます。第I相試験から第III相試験まで幅広い段階の治験を実施するとともに、国内外の多施設共同試験にも参加しています。新たな治療法の開発に貢献し、患者さんにより多くの治療選択肢を届けることを目指しています。
治験一覧
| 治験コード | 治験課題名 | 対象疾患 |
| ASTX030 | 骨髄異形成症候群患者を対象とした ASTX030 の薬物動態を検討する多施設共同, 非盲検, 非対照, 用量漸増, 第 I 相試験 | 骨髄異形成症候群 |
| ONO-4685-05 | 再発または難治性のT細胞リンパ腫及び慢性リンパ性白血病 / 小リンパ球性リンパ腫（CLL / SLL）患者を対象としたONO-4685の単剤投与の忍容性及び安全性を評価する第Ⅰ相非盲検非対照用量漸増試験 | 再発・難治性T細胞リンパ腫・慢性リンパ性白血病・小リンパ球性リンパ腫 |
| KK2845-001 | 再発又は難治性の急性骨髄性白血病患者を対象とした KK2845 の多施設共同、非対照、非盲検、非ランダム化、用量漸増試験からなる第Ⅰ相臨床試験 | 再発・難治性急性骨髄性白血病 |
| ONO-4538-131 | リヒター症候群を対象とした ONO-4538 の有効性及び安全性を検討する多施設共同非盲検非対象の第Ⅱ相試験 | リヒター症候群 |
| BGB-16673-302 | BTK 阻害剤及び BCL2 阻害剤投与歴のある慢性リンパ性白血病又は小リンパ球性リンパ腫患者を対象に BGB-16673 と医師選択療法（Idelalisib 及びリツキシマブの併用療法、ベンダムスチン及びリツキシマブの併用療法又はベネトクラクス及びリツキシマブの併用療法）を比較する非盲検、無作為化、第III相試験 | 慢性リンパ性白血病・小リンパ球性リンパ腫 |
| BGB-16673-304 | 再発又は難治性の慢性リンパ性白血病又は小リンパ球性リンパ腫の患者を対象に BGB-16673 の安全性及び有効性をピルトブルチニブと比較して評価する第3相非盲検無作為化試験 | 再発・難治性慢性リンパ性白血病・小リンパ球性リンパ腫 |
| TAK-226-2001 | 赤血球輸血依存性の Very Low、Low 又は Intermediate リスクの MDS を有する日本人患者を対象とした TAK-226 の有効性及び安全性を評価する、第２相、多施設共同、非盲検、単群試験 | 骨髄異形成症候群 |
| DREAMM-15 | 再発・難治性多発性骨髄腫患者を対象として belantamab mafodotin を標準治療レジメンと様々な組み合わせで延長投与した場合の有効性及び安全性を評価する多施設共同、非盲検、非ランダム化第2相試験（DREAMM-15） | 再発・難治性多発性骨髄腫 |
| EMN39 | 移植非適応の新規診断多発性骨髄腫患者を対象としてダラツムマブ、レナリドミド及ぶデキサメタゾンによる導入療法後の Linvoseltamab による治療とダラツムマブ、レナリドミド及ぶデキサメタゾンによる継続治療を比較する無作為化、非盲検、比較、第Ⅲ相試験 | 多発性骨髄腫 |
| MK-1026-010 | 1ライン以上の治療歴を有する再発又は難治性の慢性リンパ性白血病 / 小リンパ球性リンパ腫患者を対象に、MK-1026 + ベネトクラクス併用投与とベネトクラクス + リツキシマブ併用投与の有効性及び安全性を比較する、無作為化、非盲検、第Ⅲ相試験（BELLWAVE-010試験） | 再発・難治性CLL/SLL |
| KK2430-001 | 大細胞型 B 細胞リンパ腫又は多発性骨髄腫患者を対象に KK2430 の安全性、忍容性、薬物動態、薬力学及び有効性を評価する第Ⅰ / Ⅱ相多施設共同ヒト初回投与試験 | 再発・難治性大細胞型B細胞リンパ腫または多発性骨髄腫 |
| R5458-ONC-2246 | 再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象 とした、Linvoseltamab 単剤療法と Linvoseltamab + カルフィルゾミブ併用療法を、標準治療である併用療法と比較する非盲検、無作為化、第 III 相試験 | 再発・難治性多発性骨髄腫 |
| HOVON181 | 強力化学療法に適応の新規に診断された KMT2A 遺伝子再構成又は NPM1 遺伝子変異を有する急性骨髄性白血病患者を対象とした標準寛解導入療法及び地固め療法に bleximenib 又はプラセボを併用し、その後維持療法として投与する二重盲検第3相試験 | 急性骨髄性白血病 |
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