研究オプトアウト情報

2022年11月29日 掲載

(R04-145)「HER2陽性切除不能進行・再発胃癌に対するトラスツズマブデルクステカンの有効性・安全性を評価する後ろ向きコホート研究(EN-DEAVOR研究)」に関する情報公開

研究実施計画書番号: ENH-DS-21006
2022年9月14日

1.研究の対象

2020年9月25日から2021年9月30日までに、名古屋大学医学部附属病院及び研究参加医療機関にて胃がんの治療としてトラスツズマブ デルクステカン(製品名:エンハーツⓇ)を初めて投薬された方

2.研究目的・方法・研究期間

この研究は、エンハーツⓇによる治療が実施された胃がん患者さんを対象に、この薬剤の治療結果を確認し、同じような病気を持つ患者さんに、より適切な治療法を示すことを目的としています。
研究実施期間は、実施承認日もしくは 2022年10月1日のいずれか遅い日から2024年3月31日までです。
本研究は第一三共株式会社から研究資金を受領して行います。

3.研究に用いる試料・情報の種類

この研究では、患者さんの2022年9月30日までの通常診療で得られた情報(生年月、性別、治療薬の投薬状況、疾患の経過、有害事象の発現の状況等)を診療録に記録されている内容から調べます。

4.外部への試料・情報の提供

この研究は外部の研究機関と共同で行いますので、患者さん個人のデータを外部の研究機関と共有します。しかしながら、患者さんから提供された研究に関するデータは、個人が特定される情報は削除して、研究用番号をつけて個人を識別します。個人と研究用番号を照合する情報は、当病院の研究責任者が保管・管理しますので外部の研究機関が患者さん個人を特定することはできません。

5.研究組織

名古屋大学医学部附属病院        小寺 泰弘
愛知県がんセンター        室 圭
千葉県がんセンター        三梨 桂子
国立がん研究センター中央病院        庄司 広和
埼玉県立がんセンター        原 浩樹
九州がんセンター        江﨑 泰斗
済生会横浜市東部病院        江川 智久
近畿大学病院        川上 尚人
神奈川県立がんセンター        町田 望
大阪大学医学部附属病院        佐藤 太郎
北海道がんセンター        佐川 保
JA広島総合病院        杉山 陽一
JCHO九州病院        下川 穂積
埼玉医科大学国際医療センター        三原 良明
静岡がんセンター        川上 武志
大阪国際がんセンター        杉本 直俊
大阪市立総合医療センター        秋吉 宏平
姫路赤十字病院        筑木 隆雄
横浜市立大学附属市民総合医療センター    國崎 主税
兵庫県立がんセンター        津田 政広
広島市立北部医療センター安佐市民病院    檜原 淳
広島市立広島市民病院        丁田 泰宏
県立広島病院        篠﨑 勝則
秋田大学医学部附属病院        柴田 浩行
日本海総合病院        橋爪 英二
富山大学附属病院        安田 一朗
名古屋市立大学医学部附属西部医療センター    森 義徳
名古屋市立大学医学部附属西部医療センター    社本 智也
筑波大学附属病院        山本 祥之
呉医療センター        田代 裕尊
さいたま市立病院        関根 克敏
群馬県立がんセンター        保坂 尚志
慶應義塾大学病院        浜本 康夫
国立国際医療研究センター病院        山田 和彦
秋田赤十字病院        武藤 理
土浦協同病院        草野 史彦
福岡大学病院        長谷川 傑
トヨタ記念病院        大田 亜希子
京都大学医学部附属病院        武藤 学
杏林大学医学部付属病院        長島 文夫
山形大学医学部附属病院        鈴木 修平
小牧市民病院        小林 大介
聖マリアンナ医科大学        新井 裕之
兵庫医科大学病院        富田 寿彦
茨城県立中央病院        天貝 賢二
釧路労災病院        澤田 憲太郎
埼玉医科大学総合医療センター        持木 彫人
鹿児島大学病院        有上 貴明
順天堂大学医学部附属順天堂医院        芹澤 信子
JCHO神戸中央病院        小川 智広
大阪公立大学医学部附属病院        田中 浩明
熊本医療センター        境 健爾
大崎市民病院        坂本 康寛
市立豊中病院        川瀬 朋乃
済生会宇都宮病院        行澤 斉悟
佐久総合病院佐久医療センター        長瀬 通隆
倉敷中央病院        西村 直之
東京都済生会中央病院        船越 信介
広島大学病院        田邊 和照
大阪ろうさい病院        赤丸 祐介
第一三共株式会社  藤原 康策

6.お問い合わせ先

本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。
ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。
また、情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、下記の連絡先までお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。

照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先:
近畿大学病院 腫瘍内科
〒589-8511 大阪府大阪狭山市大野東377-2
TEL: 072-366-0221(内線3542) / FAX: 072-360-5000
研究責任者:川上 尚人

研究代表者:名古屋大学大学院医学系研究科 消化器外科学    小寺 泰弘
愛知県がんセンター 薬物療法部        室 圭

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