■初回審議資料受付締切日は、IRB開催日の30日前ですが、夏期、年末年始は休暇の関係で締切日を変更することがございます。下記IRB日程表に記載の締切日( )内は、初回審議の締切日です。この締切日の午前中までにDDTS交付完了してください。
■初回審議以外の委員会審議資料受付締切日(迅速審査以外の変更申請等)は、IRB開催日10日前(本期限は暦日で算定。土日祝も日数に含む)の17時までに不備の無い形でDDTS交付完了することとなりますが、締切間際のご提出は以下の受理不可となるリスクが伴いますので、ご遠慮ください。
・申請資料に不備事項が多数あれば、修正が間に合いません。
2026年、2027年、2028年、治験審査委員会(IRB)開催予定日
| 2026年 | 9/7 (8/7締切) |
10/19 (9/18締切) |
11/16 (10/16締切) |
12/21 (11/20締切) |
|---|---|---|---|---|
| 2027年 | 1/25 (12/4締切) |
2/15 (1/8締切) |
3/15 (2/12締切) |
|
| 4/19 (3/19締切) |
5/24 (4/16締切) |
6/28 (5/28締切) |
7/26 (6/25締切) |
|
| 9/6 (8/6締切) |
10/18 (9/17締切) |
11/22 (10/22締切) |
12/20 (11/19締切) |
|
| 2028年 | 1/24 (12/17締切) |
2/28 (1/28締切) |
3/27 (2/25締切) |
■統一書式対応です。
書式 3 「治験課題名」下欄に初回契約例数を( )を付して記入してください。
例:初回契約例数が5例の場合は (5) と記載する。
書式16 治験審査委員会(IRB)委員長を明記して使用し、書式4は使用しない。
■外部集中測定機関を利用する場合の注意(結果報告手順) 検査会社からの報告書は原本2部・写し2部(1枚には控えの印を押す)を中央検査部に提出すること。依頼伝票に4桁の近大院内処理番号を記してあるので、報告書にも記載すること。
■治験実施計画書内に遺伝子解析、バイオマーカー解析に関する測定がある場合には、遺伝子倫理委員会での承認が必要になります。
■治験審査委員会(IRB)業務手順書は、治験実施要項内に記載されており、こちらからダウンロードが可能です。