■初回審議資料受付締切日は、IRB開催日の30日前ですが、夏期、年末年始は休暇の関係で締切日を変更することがございます。下記IRB日程表に記載の締切日（ ）内は、初回審議の締切日です。この締切日の午前中までに臨床研究センター必着としてください 。
■初回審議以外の委員会審議資料受付締切日（迅速審査以外の変更申請等）は、IRB開催日10日前に臨床研究センター必着が締切日となりますが、締切間際のご提出は以下の受理不可となるリスクが伴いますので、ご遠慮ください。
・申請資料に不備事項が多数あれば、修正が間に合いません。
・資料が当院には到着したとしても、院内での仕分け・配送が必要となります。IRB締切日は非常に繁忙状態となりますので、当センターへ資料が直ちに届きません。
2023年、2024年、2025年、治験審査委員会(IRB）開催予定日
| 2023年 | 10/23 (9/22締切) |
11/20 (10/20締切) |
12/18 (11/17締切) |
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|---|---|---|---|---|
| 2024年 | 1/29 (12/8締切) |
2/26 (1/26締切) |
3/25 (2/22締切) |
4/22 (3/22締切) |
| 5/27 (4/19締切) |
6/24 (5/24締切) |
7/22 (6/21締切) |
9/9 |
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10/21 |
11/18 (10/18締切) |
12/16 (11/15締切) |
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| 2025年 | 1/20 (12/6締切) |
2/17 (1/17締切) |
3/24 (2/21締切) |
■統一書式対応です。
書式 3 「治験課題名」下欄に予定症例数を（ ）を付して記入してください。
例：初回の目標とする症例数が5例の場合は (5) と記載する。
書式16 治験審査委員会（IRB）委員長を明記して使用し、書式4は使用しない。
従来とおり、KCTSにアップして提出書類は1部でよい。
■外部集中測定機関を利用する場合の注意（結果報告手順） 検査会社からの報告書は原本2部・写し2部（1枚には控えの印を押す）を中央検査部に提出すること。依頼伝票に4桁の近大院内処理番号を記してあるので、報告書にも記載すること。
■治験実施計画書内に遺伝子解析、バイオマーカー解析に関する測定がある場合には、遺伝子倫理委員会での承認が必要になります。
■治験審査委員会（IRB）業務手順書は、治験実施要項内に記載されており、こちらからダウンロードが可能です。