倫理審査・事前審査
 
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【お知らせ】

■2019.4.1より病院名称が変更になります。
近畿大学医学部附属病院 → 近畿大学病院
英語名称は変更ございません(Kindai University Hospital)

■平成29,30年度 治験審査委員会開催予定日
初回審議資料受付締切日は、IRB開催日の30日前ですが、夏期、年末年始は休暇の関係で締切日を変更することがございます。新規以外は、IRB開催日10日前が締切日となります。

2018年 9/10
(8/10締切)
10/22
(9/21締切)
11/19
(10/19締切)
12/17
(11/16締切)
2019年 1/21
(12/14締切)
2/25
(1/25締切)
3/25
(2/22締切)
4/15
(3/15締切)
5/27
(4/26締切)
6/17
(5/17締切)
7/22
(6/21締切)
8月休会
9/9
(8/9締切)
10/21
(9/20締切)
11/25
(10/25締切)
12/9
(11/8締切)
2020年 1/20
(12/13締切)
2/17
(1/17締切)
3/30
(2/28締切)
 

■統一書式対応です。
書式 3 「治験課題名」下欄に予定症例数を( )を付して記入してください。
     例:初回の目標とする症例数が5例の場合は (5) と記載する。
書式16 治験審査委員会委員長を明記して使用し、書式4は使用しない。
     従来とおり、KCTSにアップして提出書類は1部でよい。

■外部集中測定機関を利用する場合の注意(結果報告手順) 検査会社からの報告書は原本2部・写し2部(1枚には控えの印を押す)を中央検査部に提出すること。依頼伝票に4桁の近大院内処理番号を記してあるので、報告書にも記載すること。

■治験実施計画書内に遺伝子解析、バイオマーカー解析に関する測定がある場合には、遺伝子倫理委員会での承認が必要になります。

【更新履歴】

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注意:新規の 臨床研究の申請は、医学部倫理委員会HPをご覧ください。ここでは原則継続中のもののみの扱いとなります。
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各種手順書・契約書等の必要書式があります。 治験に係わる諸々の留意事項もここからご覧ください。

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各種契約書、覚書があります。手順書については製薬企業の方へを参照してください。
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現在実施している治験・製造販売後臨床試験を大阪治験ウェブのSiteで 公開しておりますのでご覧ください。当院にて被験者募集している治験情報の提供も予定しています。
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平成29年5月分請求より「口座振込通知書(ハガキ)」を廃止しております。下記入金明細表をメールにてお送りいただけますようお願いいたします。
     
     
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