近畿大学医学部 血液・膠原病内科

近畿大学医学部 血液・膠原病内科

研究について 血液グループ 研究情報の公開

血液グループ 研究情報の公開

実施中の臨床研究に関する情報の公開について(オプトアウト)
当科では、国が定める「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」に基づき、患者様等を主な研究対象者とする臨床研究を実施しています。これらの臨床研究は、その科学的な合理性や倫理的な妥当性について、研究ごとに近畿大学医学部倫理委員会・遺伝子倫理委員会の承認を受けたものです。

通常、臨床研究は、研究対象者に対して文書又は口頭で説明を行い、同意(インフォームド・コンセント)が得られた後に実施されます。これを「オプトイン」と呼びます。しかし、通常の診療に必要な検査として採取させていただいた血液や骨髄液の余り、診療情報のみを用いる臨床研究の場合、上記指針に従い、それぞれの患者様から直接同意を得る代わりに、研究に関する情報を公開し、研究への参加を拒否する機会を保障することで同意の代用とさせていただくことがあります。この説明・同意を代用した情報公開を「オプトアウト」と呼びます。

当科では、オプトアウトを用いて、以下の臨床研究を実施しています。研究に関するお問い合わせ、また研究の対象となることを希望されない場合は、各オプトアウト文書に記載されている担当者までご連絡ください。
なお、近畿大学医学部倫理委員会・遺伝子倫理委員会の詳細は、こちらまで。


高齢者古典的ホジキンリンパ腫の臨床病理学的 特徴と治療に関する多施設共同後方視的観察研究
FLT3-ITD 陽性の再発又は難治性急性骨髄性白血病を対象とした、キザルチニブの耐性メカニズム及び有効性を評価する第Ⅱ相臨床試験
未治療多発性骨髄腫に対するダラツムマブ、レナリドミドおよびデキサメサゾン療法に治療奏功で層別化する地固め療法を用いた自家末梢血幹細胞移植の有効性と安全性を確認する第Ⅱ相臨床試験
日本における血液疾患患者を対象とするCOVID-19罹患状況、予後に関する横断研究
JALSG 参加施設において新規に発症した全AML、全MDS、全CMML 症例に対して施行された治療方法と患者側因子が 5 年生存率に及ぼす影響を検討する観察研究(前向き臨床観察研究)
高齢者急性骨髄性白血病における遺伝子異常と予後の関連に関する研究 JALSG-GML219-Molecular
「成人フィラデルフィア染色体陰性precursor B細胞性急性リンパ性白血病に対する多剤併用化学療法による第Ⅱ相臨床試験(JALSG Ph(-)B-ALL213)登録症例を対象とした観察研究」
「研究参加施設に新たに発生する全ての成人ALL症例を対象とした5年生存率に関する前向き臨床観察研究(JALSG ALL-CS-12)」
CD20抗原陽性の未治療進行性濾胞性リンパ腫に対するR-CHOP療法難反応症例へのBR療法の有効性と安全性の検討
Tucidinostat (HBI-8000)の開発第IIb相試験に参加した再発・難治性末梢性T細胞リンパ腫患者における病型と治療効果との関連についての多施設共同後方視研究

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