近畿大学病院 臨床研究センター

KHGRAC(Kindai Hospital Global Research Alliance Center)

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ご挨拶

光冨 徹哉 近畿大学病院 KHGRAC(Kindai Hospital Global Research Alliance Center)センター長・特任教授

光冨 徹哉
近畿大学医学部 特別招聘研究教授
近畿大学病院 呼吸器外科非常勤医師

KHGRAC(Kindai Hospital Global Research Alliance Center)は、2022年4月に発足した新しい組織です。その設立目的は、”近畿大学医学部・病院における臨床研究を促進し、エビデンスを創出して、患者さんにとってより効果的で安全な医療を提供する” ことです。ひいては革新的な医薬品、医療機器、医療技術の開発に必要な高品質な臨床研究や治験を推進し、医療法に基づく臨床研究中核病院の指定を受けることを目指しています。

ただし、臨床研究中核病院の指定を受けるには、実施体制、施設要件、人員要件、能力要件など、多くの高いハードルをクリアする必要があり、簡単に達成できることではありません。そこで、KHGRACは最初の一歩として、臨床研究センターと連携しつつ近畿大学医学部・病院での臨床研究を質と量の両面で充実させることを最優先課題とし、積極的に臨床研究の支援を行っています。

まだなじみの薄い組織かもしれませんが、皆さんの臨床研究に関する疑問やプロトコル作成などについて、お気軽にご相談いただければ幸いです。

提供可能なサービス

■ プロトコール支援

・コンセプトの定式化(自由相談)
・完成したプロトコールの査読(支援相談)
・倫理審査上の課題に関する相談

■ 各種相談・支援

・統計解析に関する相談(統計支援)
・データマネジメントに関する相談(DM支援)
・薬事戦略相談(PMDA相談者向け)

プロトコール支援のながれ

KHGRACでは、下記のフローチャートに従い、医師・研究者の支援を行っています。

< 自由相談 >
クリニカルクエスチョンや研究コンセプトに基づくプロトコール作成について、対面又は書面により自由にご相談いただけます。

< 支援相談 >
倫理審査申請用にご提出いただいたプロトコールのうち、対象となるものについて、必要に応じて対面又は書面により支援させていただきます。

*対象
・本学が単独で行う研究プロトコール
・本学が代表を務める多機関共同研究プロトコール

< 支援相談 >のながれ
研究者から臨床研究事前審査事務局へ提出された研究計画をセンター内医師・研究者が査読し、必要に応じて対面による支援を行います。

お問い合わせ

各種の相談・お問い合わせは、以下の窓口で受け付けています。

〒589-8511 
大阪府大阪狭山市大野東377番地の2 
近畿大学病院 KHGRAC事務室(担当:木村)
TEL: 072-366-0221(内線:3528
メールアドレス:khgrac.info@med.kindai.ac.jp

※以下の申込書に相談したい事項をご記入いただき、上記メールアドレスへ送信してください。

ファイル名 ダウンロード
支援相談申込書(2024.4.5更新版) Excel
近畿大学病院 臨床研究センター
〒589-8511 大阪府大阪狭山市大野東377-2
TEL 072-366-0221 (病院代表)
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