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申請から開始までの流れ
(2023.9.13更新)
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臨床検査に関わる運用
(2024.3.28 更新)
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CRC業務確認書
(2024.1.9更新)
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臨床検査基準値一覧
(2025.2.5更新) 
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【中央臨床検査部・病院病理部・ゲノム医療センター 認定】ISO15189認定書
(2024.8.29 更新) 
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【中央臨床検査部 認定】日本臨床衛生検査技師会 精度保証施設認定書
(2023.8.4更新)
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【外注機関 認定】SRL(外注:八王子:Main Labo:一般診療)認定証(ISO)
(2022.9.6更新)
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【外注機関 認定】SRL(外注:八王子:Main Labo:一般診療)認定証(CAP)
(2021.6.11更新)
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【外注機関 認定】SRL(外注:相模原 Laboratory:治験伝票)認定証(CAP)
(2021.6.11更新)
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【外注機関 認定】BML(外注)認定証(ISO)
(2022.9.6 更新)
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【外注機関 認定】BML(外注)認定証(CAP)
(2020.4.24更新)
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【中央臨床検査部 調査参加】CAP Survey
(2019.5.28更新)
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【中央臨床検査部 調査参加】日本医師会臨床検査精度管理調査
(2023.3.7更新)
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【中央臨床検査部 認定】JAMT_日臨技臨床検査精度管理調査
(2023.1.20更新)
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【中央臨床検査部 調査参加】大阪府医師会臨床検査精度管理調査参加証
(2022.9.6更新)
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【中央臨床検査部 調査参加】大阪府臨床検査技師会 臨床検査データ標準化サーベイ
(2024.3.7更新)
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お知らせ(PK採血に伴う費用について)
(2014.11.19更新)
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はじめにお読みください。 |
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個人情報保護に関する覚書
(2014.10.01更新)
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【新規(整理番号 2143号以降分)】
治験薬臨床試験実施契約書
(2022.6.27/2022.7月IRB案件より適用)(治験使用薬・ワンビシ社名)
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【新規(整理番号 第1813号以降分)】
治験薬臨床試験実施契約書
(2017.4.28/2017.6月IRB案件より適用)( 院内CRCポイント表に対応)
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【新規(整理番号 第2281号以降分)】
別紙算定様式123院内参照別紙・契約書提出時に付ける (2024.12.26 更新)(Ⓐ病理・放射 ウェイト欄 記載整備)  |
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【新規(整理番号 第1880号以降分)】
別紙算定様式123契約書添付用別紙・契約書と共に綴じる
(2018.4.24/2018.6月IRB案件より適用)(改定IRB費用に対応)
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【新規(整理番号 第1880号以降分)】
別紙算定様式123院内参照別紙・契約書提出時に付ける
(2021.2.19 更新)(放射線ポイント設定確認書 更新)
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【新規(整理番号 第1813~1879号)】
別紙算定様式123契約書添付用別紙・契約書と共に綴じる
(2017.4.28)(院内CRCポイント表に対応)
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【新規(整理番号 第1813~1879号)】
別紙算定様式123 院内参照別紙・契約書提出時に付ける
(2019.10.1更新)(増税対応)
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【新規(整理番号 第1645~1812号)】
治験薬臨床試験実施契約書
(2014.12.05更新)(2016.2.8 第9条1追加)
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【新規(整理番号 第1645~1812号)】
別紙算定様式123契約書添付用別紙・契約書と共に綴じる
(2016.6.20更新)
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【新規(整理番号 第1645~1812号)】
別紙算定様式123 院内参照別紙・契約書提出時に付ける
(2019.10.1更新)(増税対応)
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【新規(整理番号 第1645号以降分)】
覚書様式11 症例追加に関する覚書
(2015.01.15更新)(別紙算定様式1:③不要④都度計上要)
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【新規(整理番号 第1645号以降分)】
覚書様式7-2 治験薬臨床試験実施契約書の変更に関する覚書(治験薬管理期間延長)
(2014.08.01更新)(別紙算定様式1:③不要④不要 )
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覚書様式6 治験薬臨床試験実施契約書の変更に関する覚書
(2015.03.09)
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研究費に関する通知
(2019.1.18更新)
被験者負担軽減費に関する通知
(2017.8.7更新)
外注検査費に関する通知
(2017.8.7更新)
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放射線診断料に関するポイント設定確認書
(2021.2.19 更新)(PET文言の追加)
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病理標本に関するポイント設定確認書
(2016.04.13更新)
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【旧契約】
契約書式2治験費用に関する契約書/各種費用に関する通知
(2014.10.01更新)(症例追加:②不要③都度計上要)
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【旧契約】
覚書様式1
CROを利用する場合の覚書
(2014.10.01更新)
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【旧契約】
覚書様式2
症例カウント方法の確定
(2014.10.01更新)
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【旧契約】
覚書様式3
被験者負担軽減費の支払回数
(2014.10.01更新)
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【旧契約】
覚書様式4
外注検査処理に伴う費用
(2014.10.01更新)
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【旧契約】
覚書様式5
支援業務委託覚書
(2014.10.01更新)
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【旧契約】
覚書様式6 治験薬臨床試験実施計画変更に関する覚書
覚書様式7 治験期間変更に関する覚書(治験薬管理期間変更)
(2014.08.01更新)
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治験概要(医事)
(2017.11.10更新)
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【旧契約】
覚書様式8 データマスキングに関する覚書
覚書様式9 院内治験コ-ディネーターに係る経費に関する覚書
覚書様式10 観察期中止脱落症例の費用に関する覚書
(2014.10.01更新)
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様式20-1 臨床試験審査委託書
様式20-2 臨床試験審査委託に関する指示・決定報告書 |
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治験意見回答書 (2023.10.24
更新)
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責任医師届出
(2023.4.25更新)
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治験分担医師指名理由書
(2023.4.25更新) |
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受託研究費受け入れ申請書(注意:2種様式あり)
(2024.10.03 更新)
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重篤な有害事象に関する報告書(近大様式1-1、1-2)
(2018.8.1より使用不可)
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治験実施計画書からの重大な逸脱(緊急の危険回避の場合を除く)に関する報告書(近大様式2)
(2018.8.1更新)
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治験に関する追加申請書(近大様式3)
(2018.8.1更新)
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治験に関する変更報告書
(2018.8.1 改訂)
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広告被験者受け入れ申請書・チェックリスト
(2016.9.5 HP掲載: 捺印の都合上、IRB開催 2週間前を申請受付締切日とします)
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