はじめに
このページは、『治験審査委員会(IRB)で倫理審査が行われた臨床研究』を対象としています。上記以外の臨床研究の倫理審査に関しては、近畿大学医学部倫理委員会のページをご覧ください。なお、以下の様式は、現在使用されていないものを含みますのでご注意ください。
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臨床研究倫理指針
臨床研究を実施するにあたり重要な事項です。よく読んで実施して下さい。
ファイル名 | ダウンロード | |
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臨床研究倫理指針 | ![]() |
臨床研究関連書類
臨床研究の実施にあたって必要な書類をそろえています。
外部審査
院外から原資料(カルテ等)を閲覧に来る場合に必要な手順と書類をそろえています。
ファイル名 | ダウンロード | |
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外部審査手順 | ![]() |
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監査申込書 | ![]() |
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直接閲覧実施に際して | ![]() |
同意説明文・同意書基本様式
治験の場合に準じて同意説明文・同意書の作成指針を示します。
「補償」関連の表記にご注意ください。
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同意に当たっての注意 | ![]() |
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臨床研究同意説明文の手引き | ![]() |
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臨床研究同意書基本様式 | ![]() |
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