近畿大学病院 臨床研究センター

実施中の臨床研究について

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はじめに

このページは、初回の倫理審査が治験審査委員会(IRB)にて行われた臨床研究を対象としています。
上記以外の臨床研究の倫理審査に関しては、倫理委員会・遺伝子倫理委員会のページをご覧ください。
HPアドレス http://www.med.kindai.ac.jp/rinri/

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臨床研究倫理指針

臨床研究を実施するにあたり重要な事項です。よく読んで実施して下さい。

ファイル名 ダウンロード
臨床研究倫理指針 pdf  

臨床研究関連書類

臨床研究の実施にあたって必要な書類をそろえています。

ファイル名 ダウンロード
臨床研究実施手順 pdf  
臨床研究様式1 臨床研究申請書 pdf word
臨床研究様式2 臨床研究業務分担者リスト pdf word
臨床研究様式3 臨床研究審査依頼書 pdf word
臨床研究様式4 臨床研究審査結果報告書 pdf word
臨床研究様式5 臨床研究に関する指示・決定通知書 pdf word
臨床研究様式6 臨床研究変更申請書 pdf word
臨床研究様式7 臨床研究終了(中止)報告書 pdf word
臨床研究様式8 臨床研究終了(中止)通知書 pdf word
臨床研究様式9 臨床研究中の重篤な有害事象発生報告書(第一報) pdf word
臨床研究様式10 臨床研究中の重篤な有害事象発生報告書(第二報) pdf word
臨床研究様式11 実施状況報告書 pdf word
様式20-1 臨床試験審査委託書 pdf word
様式20-2 臨床試験審査委託に関する指示・決定報告書 pdf word
試験意見回答書 excel  

外部審査

院外から原資料(カルテ等)を閲覧に来る場合に必要な手順と書類をそろえています。

ファイル名 ダウンロード
外部審査手順 pdf  
監査申込書 pdf word
直接閲覧実施に際して pdf  

同意説明文・同意書基本様式

治験の場合に準じて同意説明文・同意書の作成指針を示します。
「補償」関連の表記にご注意ください。

ファイル名 ダウンロード
同意に当たっての注意 pdf  
臨床研究同意説明文の手引き pdf  
臨床研究同意書基本様式 pdf word
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TEL 072-366-0221 (病院代表)
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