対象：原発不明癌と診断され、WJOG14620M試験に参加しニボルマブの投与を受けているか、または過去に投与を受けていた方を対象とします。
目的：医師主導治験「WJOG14620Mニボルマブ (ONO-4538) 拡大治験　原発不明癌に対する多施設共同非盲検非対照試験」に参加された患者さんを対象にその後の疾患（病気）の状況を調査することで、原発不明がんの患者さんによりよい治療法を探索することを目的としています。
方法：｢WJOG14620Mニボルマブ (ONO-4538) 拡大治験　原発不明癌に対する多施設共同非盲検非対照試験｣が終了した後の臨床情報（ニボルマブの治療期間、病勢進行の確認日、最終生存日）について調べます。
当院に来院いただき直接ご同意をいただくのが難しい患者様は、この掲示をご覧いただき、「ご自身の臨床情報に関するデータの利用を希望しない」とのお申し出がない場合にはご同意いただいたものとして、収集可能な範囲の臨床情報の使用を検討させていただきたいと存じます。もし、データの利用をご希望されない場合には、下記連絡先までご連絡くださいますようお願い申し上げます。なお、今回の研究課題につきましては、すでに当施設の倫理委員会にて承認されております。

近年、肺がんなどいくつかのがん治療において免疫治療を含む新規治療が目覚ましい進歩を遂げました。一方で、原発不明がんの治療法としては、病巣が転移巣であることから、一部の場合を除いて外科手術などの局所療法は適応にならないことが多く、全身的治療法である化学療法（抗がん剤治療）が中心となります。原発不明がんは、がん患者全体の1～5％程度存在する比較的稀ながんであり、現在まで原発不明がんに対する標準的な化学療法（明らかな生存期間の延長効果を示すことが証明された抗がん剤による治療法）は確立していません。このため、より良い治療法の確立が急務です。「WJOG14620Mニボルマブ(ONO-4538)拡大治験　原発不明癌に対する多施設共同非盲検非対照試験」は原発不明がん患者さんにニボルマブを投与した際に副作用はどの程度出現するか（安全性）や、どれぐらい効果があるのか（有効性）を調べ、また、国がニボルマブを審査している間に原発不明がん患者さんにニボルマブを使用する機会を提供することが目的として行われた試験でした。WJOG14620Mで治療を受けた患者さんの疾患のその後を調査することにより、原発不明がんの患者さんによりよい治療法を提供できるようになることを目指しています。

個人情報の取り扱いにつきましては、本研究に関係するすべての研究者は、個人情報保護法に基づいて、研究対象者の個人情報を厳重に管理します。個人情報に関しては、本研究のみに使用します。腫瘍内科に個人識別情報管理者を置き、対象患者様に対して独自のIDをつけ、個人情報は全て匿名化されますので、いかなる個人情報も院外に出ることはありません。ご自身の試料や診療情報が利用されているかも知れないと思われる個々の研究について詳細を知りたい時は、いつでも情報を提供致します。患者さまの個人情報の管理は十分慎重に行い、漏洩することがないように致します。

その他本研究に関してお聞きになりたいことがありましたら、遠慮なくいつでも担当医または下記のお問い合わせ先まで申し出てください。患者様からのご希望があれば、その方の臨床データや検体は研究に利用しないようにいたします。そのご要望をいただいたとしても、不利益となることはありません。 

研究代表者／林　秀敏　　近畿大学医学部内科学腫瘍内科部門
研究事務局／谷崎　潤子　近畿大学医学部内科学腫瘍内科部門

研究責任医師／谷崎　潤子　近畿大学医学部内科学腫瘍内科部門　
〒589-8511 大阪府大阪狭山市大野東377-2
TEL：072-366-0221（Ex.3542） / FAX：072-360-5000