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病院のご案内

包括同意について

診療・教育・研究に関するご理解とご協力のお願い

1.はじめに

当院では、患者さまに最高の医療を提供するとともに、次世代の医療人を育てる教育、および医学の発展に向けた研究に日々取り組んでおります。医療を安全に進めるためには、患者さまと医療従事者の間の「相互理解」と「信頼関係」が不可欠です。

診療における「説明と同意(インフォームド・コンセント)」について、当院では内容に応じて次の2つの方法を行っています。

個別同意

手術やリスクの高い検査など、医師がその都度詳しく説明し、書面等で直接同意をいただく方法です。

包括同意

患者さまの負担が少ない一般的な検査・処置や、診療情報の研究利用について、あらかじめ方針をお示しし、特にお申し出がない場合に一括して同意をいただいたものとして扱う仕組みです。

包括的同意は、診療をスムーズに進め、医学の進歩に貢献するために重要な制度です。なお、同意されない場合でも、診療において不利益を被ることは一切ありません。

2.包括同意の対象となる診療項目

以下の項目は、心身への負担が比較的少ない一般的な診療行為として、包括的同意の範囲内で実施させていただきます。

診察・観察

問診、視診、触診、体温・身長・体重測定、血圧測定、酸素飽和度測定、栄養指導、食事内容の決定、リハビリテーション、口腔ケア、患部の写真・動画撮影、学生の同席 など

各種検査・モニタリング

血液検査、尿・便検査、感染症検査(HIVを含む)、心電図、超音波検査(エコー)、造影剤を使用しないCT・MRI、X線撮影、心理検査 など

処置・投薬

採血(静脈・動脈)、点滴、酸素投与、吸引、カテーテル挿入、創傷処置(縫合、抜糸など)、一般的な注射、薬の処方 など

チーム医療

感染制御チーム、栄養サポートチーム、嚥下チーム、緩和ケアチーム、褥瘡対策チーム等による診療への参加

安全管理

患者さまの見守りや防犯を目的とした防犯カメラの設置

※映像は厳重に管理し、一定期間経過後に消去します。

3.合併症発生時の対応について

上記の診療行為は専門知識を持った者が細心の注意を払って行いますが、医療行為である以上、出血、痛み、しびれ、アレルギー反応、点滴漏れなどの合併症を完全にゼロにすることはできません。

万が一、合併症が発生した場合には、直ちに最善の処置・治療を行います。その際の治療費は、通常の保険診療(自己負担が発生します)として取り扱われますので、あらかじめご了承ください。

4.診療情報の研究利用とプライバシー保護

診療を通じて得られたデータや検査物(試料)は、将来の新しい治療法開発のために非常に貴重です。これらを研究に利用させていただく際は、以下の事項を遵守します。

倫理審査

すべての研究は、大学の倫理審査委員会で承認されたもののみ実施します。

自由意思

研究への協力は患者さまの自由意思によるものであり、いつでも同意を撤回することができます。

不利益の禁止

研究利用をお断りいただいても、今後の診療へ影響が生じることはありません。

個人情報の保護

お名前等の個人情報は消去・加工などで匿名化し、個人が特定されない形で取り扱います。

知的財産権

研究成果により特許権等が生じた場合、その権利は病院や大学に帰属します。

※診療で使い終わった血液や組織の残り(残余検体)も、医学研究に活用させていただくことがあります。

5.教育・実習への協力について

当院は教育機関として、医学生、看護学生、研修医などの育成を行っています。

指導者の監督のもと、学生等が診察や処置に同席・見学させていただく場合があります。また、専門トレーニングを受けた看護師(特定行為研修修了者)・研修医・救急救命士が、医師の指示に基づき一定の処置を行うことがあります。

6.未承認医薬品・適応外使用について(オプトアウト)

治療上不可欠な場合に、国内未承認の薬や、承認された目的以外の方法で薬を使用(適応外使用)することがあります。これらは院内の専門委員会で安全性および妥当性を十分に審査した上で実施されます。

通常は事前に個別に説明しますが、緊急時など説明の時間を確保できない場合には、ホームページ上での情報公開(オプトアウト)をもって同意に代えさせていただくことがあります。

公開内容をご確認いただき、治療を希望されない場合はお申し出いただくことが可能です。

7.同意の撤回・拒否とお問い合わせ

包括同意は患者さまの自由な意思に基づくものです。

一部またはすべての項目に同意いただけない場合は、各診療科に設置している「不同意書」をご記入の上、担当医へご提出ください。

※不同意書を必要な方はこちらをご参照ください。

お問い合わせ窓口

個別の診療や研究利用に関すること:各診療科の担当医
未承認医薬品・適応外使用に関すること:各診療科の担当医 または 担当部署

※ご不明な点がございましたら、各診療科の受付までお気軽にお尋ねください。